
前言
終身殘疾是許多缺血性腦卒中患者的現(xiàn)實(shí)狀況。超過60%的腦卒中患者存在持續(xù)性上肢運(yùn)動(dòng)功能障礙,這些功能障礙影響日?;顒?dòng)、社會(huì)參與和生活質(zhì)量。約20%的腦卒中幸存者在發(fā)病后1年和5年時(shí)認(rèn)為其生活質(zhì)量非常差(相比之下匹配對(duì)照組僅為3%)。針對(duì)卒中后患者,亟需開發(fā)能有效改善損傷并實(shí)現(xiàn)持久功能恢復(fù)的干預(yù)方案。本報(bào)告旨在評(píng)估植入式迷走神經(jīng)電刺激(VNS)聯(lián)合康復(fù)治療對(duì)缺血性腦卒中后上肢功能障礙患者在功能改善、活動(dòng)能力和參與度方面的長期療效。
研究方法及結(jié)果
第一階段(雙盲階段):
19個(gè)臨床中心參與:
試驗(yàn)組:N=53 ? ? 對(duì)照組:N=55
入組標(biāo)準(zhǔn):卒中后9個(gè)月-10年,F(xiàn)MA-UE評(píng)分20-50
治療時(shí)間:每周進(jìn)行約3天(每天90min),持續(xù)6周后進(jìn)行評(píng)估(試驗(yàn)組0.8mA,對(duì)照組0.0mA),之后90天試驗(yàn)組每天接受30minVNS刺激(幅度0.8mA,30Hz,脈寬100μs,開0.5s,關(guān)10s)
結(jié)果
(1)治療6周后(隨訪第1天),相比基線,試驗(yàn)組患者的FMA-UE(Fugl-Meyer評(píng)定量表上肢部分)平均評(píng)分增加5分,而對(duì)照組患者增加2.4分;
(2)隨訪第90天,試驗(yàn)組中47%的患者FMA-UE評(píng)分改善≥6分,而對(duì)照組僅為24%。

第二階段(長期隨訪):
雙盲結(jié)束后,對(duì)照組參與者交叉接受VNS刺激聯(lián)合門診治療。所有參與者繼續(xù)進(jìn)行為期1年的家庭鍛煉配合VNS電刺激治療(居家鍛煉或日?;顒?dòng)時(shí)自行開啟VNS周期刺激即 :開0.5s,關(guān)10s,持續(xù)30分鐘)。FMA-UE和WMFT(Wolf運(yùn)動(dòng)功能測(cè)試)在6、9和12個(gè)月時(shí)評(píng)估?;颊邎?bào)告結(jié)局指標(biāo)(PROMs)僅在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)評(píng)估。
結(jié)果
(1)共74名參與者(69%;51名男性;平均年齡59.6±8.9歲)完成了1年隨訪并納入數(shù)據(jù)分析;
(2)與基線相比,1年隨訪時(shí)FMA-UE評(píng)分改善5.23分(95%CI,4.08-6.39;P
(3)與基線相比,1年隨訪時(shí)WMFT評(píng)分提高0.50[95%CI,0.41-0.59];P
(4)與基線相比,1年隨訪時(shí)患者報(bào)告結(jié)局方面均有顯著改善(MAL-QOM運(yùn)動(dòng)質(zhì)量:0.64[95%CI,0.46-0.82],P

小結(jié)
接受植入式迷走神經(jīng)電刺激(VNS)聯(lián)合康復(fù)治療對(duì)缺血性腦卒中后上肢功能障礙的患者在1年后仍保持上肢功能損傷、活動(dòng)能力、參與度和生活質(zhì)量指標(biāo)的改善。目前FDA已批準(zhǔn)VNS用于缺血性腦卒中后慢性上肢功能障礙患者的治療,是長期有效并且可以顯著提升患者生活質(zhì)量的治療方案。
參考文獻(xiàn):
Kimberley TJ, Cramer SC, Wolf SL, Liu C, Gochyyev P, Dawson J; VNS-REHAB Trial Group. Long-Term Outcomes of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper Extremity Rehabilitation After Stroke. Stroke. 2025 Aug;56(8):2255-2265. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.050479. Epub 2025 May 7. PMID: 4032991